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    4款臨床急需特醫(yī)食品納入優(yōu)先審評審批程序

    發(fā)布時間:2024-07-03 發(fā)稿部門:市場監(jiān)管總局

    日前,適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)被納入優(yōu)先審評審批程序。

    為更好滿足病患營養(yǎng)需求,市場監(jiān)管總局設立特醫(yī)食品優(yōu)先審評審批程序,對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產(chǎn)品實施優(yōu)先審評,審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日,優(yōu)先安排現(xiàn)場核查和抽樣檢驗。

    特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品對病患的疾病治療、康復和機體功能維持等方面發(fā)揮重要營養(yǎng)支持作用,其質(zhì)量安全關系特殊人群的身體健康和生命安全。市場監(jiān)管總局下一步將進一步研究優(yōu)化相關政策措施,鼓勵研發(fā)新產(chǎn)品,持續(xù)推進健康中國建設。

    來源網(wǎng)址:https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2024/art_eecba218ab304e9698df9f81de0d8c1c.html

  • 上一篇:市場監(jiān)管總局舉辦首屆“監(jiān)管為民”杯廣播體操比賽
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    日前,適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)被納入優(yōu)先審評審批程序。

    為更好滿足病患營養(yǎng)需求,市場監(jiān)管總局設立特醫(yī)食品優(yōu)先審評審批程序,對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產(chǎn)品實施優(yōu)先審評,審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日,優(yōu)先安排現(xiàn)場核查和抽樣檢驗。

    特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品對病患的疾病治療、康復和機體功能維持等方面發(fā)揮重要營養(yǎng)支持作用,其質(zhì)量安全關系特殊人群的身體健康和生命安全。市場監(jiān)管總局下一步將進一步研究優(yōu)化相關政策措施,鼓勵研發(fā)新產(chǎn)品,持續(xù)推進健康中國建設。

    來源網(wǎng)址:https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2024/art_eecba218ab304e9698df9f81de0d8c1c.html

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